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“178号郑先生,您的5服药好了。请核对姓名,按医嘱服用。”3月31日上午,河北医大一院中药房里,药剂师们忙碌着。他们开出的中药,不是需要煎煮的中药饮片,而是包装好的中药配方颗粒。
“吃这种中药就像冲咖啡一样,真是方便。我下午要到北京出差,吃药上班两不误。”在某科技公司上班的郑国芳说。
由于方便饮用和携带,中药配方颗粒越来越受欢迎。最忙时,河北医大一院一天要调配千余副。该院应用的,正是神威药业研制的中药配方颗粒和配套的智能取药机。
作为河北省中药配方颗粒首家试点企业、首家医保单位,神威药业已经先后与河北省近200家二级及以上医院建立了合作关系开展临床研究。
“简单说,中药配方颗粒是把原来在家里完成的煎药过程,转移到药厂,在车间里按照炮制规范,把中药饮片水提、分离、浓缩、干燥、制粒,做成‘同质不同形’的速溶颗粒。经过多年的试验和临床测试,中药配方颗粒的性味归经、主治功效与中药饮片一致。”神威药业中药配方颗粒技术总监李军山说。
看似普通的中药配方颗粒,背后却有着鲜为人知的研发过程。
根据自然属性,中药可分为植物药、动物药、矿物药三大类;根据功能,又可分为解表药、清热药、泻下药、祛风除湿药、化湿药等等;根据煎法,又分为先煎、后下、文火、武火等。把这些不同属性、不同药理药效的药材都提纯成颗粒,而且还要保留有药物成分、保证药效,并不容易。
枸杞、大枣、灯芯草都是常见中药,但提取有效成分并不好实现。枸杞和大枣含糖量高,固液分离难,而灯芯草极轻,都漂浮在水面上。
神威药业的科研人员摸索出用离心机和负压出液法让枸杞和大枣固液分离并提取有效成分的方法,又创造出用笼式装置提取灯芯草等漂浮类药材的方法。十几年下来,他们不仅攻克了一批又一批中药配方颗粒产品,还申请了20多项国家zhuanli,发表相关论文百余篇。
4月2日,神威药业投资1.3亿元完成技术改造的现代中药配方颗粒车间里,数十台三层楼高的银色提取罐有序排开,正在提取中药饮片。“我们通过蒸汽阀门的开合度来调节文火和武火,全程是智能化自动控制,比人工调整更加精准,避免了误差。”神威药业中药提取一车间主任王志超说。
在摸索的过程中,神威药业在国内首创了中药提取全过程自动控制生产线,利用近红外在线监测、动态逆流提取、全动态回流提取、超微粉碎、低温浓缩、喷雾干燥等领先工艺,精确控制提取时间、温度、水量、压力等环节,还原了传统汤剂先煎、后下、文火、武火等煎煮特色,最大限度地留住了药材的有效成分,充分保证了药效和吸收度。
如今,神威药业已经完成了700多种中药配方颗粒的研发,填补了河北中药新型产业方面多项空白。截至2022年底,神威中药配方颗粒在全省医疗机构的覆盖率达到98%以上,销售额突破了11亿元。
“今年2月,国家药典委发布了第四批中药配方颗粒国家标准,我们也已经准备好了,正在乘势发力,把多年积累的中药配方颗粒技术转化为新兴产业,做引领中药产业转型升级的大文章。”神威药业副总裁姜国志说。